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組織對外包過程的控制要求是否需要明確在質(zhì)量管理體系文件中:
    組織應在質(zhì)量管理體系中明確外包過程及對其的控制。要在質(zhì)量管理體系的文件中描述本組織存在哪些外包過程，明確每個外包過程用什么樣的方法來進行管理。

組織為什么要選擇過程的外包:
  組織之所以選擇外包過程，或是因為組織能力和內(nèi)部資源不足，或是為了充分利用外部組織的專業(yè)資源，或是為了降低成本提高效率，或是其他的商業(yè)目的等。需要注意的是，當組織擬將過程外包時，要注意行業(yè)法規(guī)的限制，如某些特種設備制造，部分關鍵件是不允許外協(xié)加工的。
    當組織有能力實施某個過程，但出于商業(yè)或其他原因決定將該過程外包時，外包過程控制要求應事先明確，必要時這些要求應轉(zhuǎn)化成針對外包過程供應商的要求；組織沒有能力獨立實施某個過程，決定將該過程外包時，組織務必要保證外包過程的供應商能提供充分的控制。有時甚至需要聘請外部專家進行評估。

組織是否需要對外包的過程承擔責任:
    最終產(chǎn)品是由組織向顧客作出承諾并提供給顧客的。外包過程雖然由外部組織實施，但這些過程屬于組織質(zhì)量管理體系的一部分，對最終產(chǎn)品生產(chǎn)影響，所以過程外包不能免除組織滿足所有顧客和法律法規(guī)要求應承擔的責任。

組織為什么需要對外包過程實施控制？
    組織必須對外包過程有足夠的控制權，必須有能力控制外包過程，使外包過程的實施符合GB/T19001標準的相關要求和組織質(zhì)量管理體系的相關要求。外包過程會與組織質(zhì)量管理體系中的其他過程發(fā)生相互作用，這些其他過程可以是組織自己實施的過程，也可以是其他外包過程。組織也應確保對上述過程間的接口和相互作用的管理，如組織與外包方之間的文件傳遞、變更溝通等。

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體系認證（ISO9000：2008質(zhì)量管理體系認證、ISO14000：2004環(huán)境管理體系認證、OHSAS18000：1999職業(yè)健康安全管理體系認證、ISO/PAS28000:2005供應商鏈安全管理、FSC森林管理體系認證、SA8000社會責任管理體系認證、ISO/TS16949：2002汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系認證、ISO13485：2003醫(yī)療器械管理體系認證、ISO22000：2005食品衛(wèi)生安全管理體系認證、QC08000危險物品進程管理體系要求、實驗室認可、COC社會責任驗廠。。。）產(chǎn)品認證（中國CCC強制認證、CQC認證、CE認證、CB認證、QS食品強制認證、能效標識、節(jié)能認證、家具環(huán)保認證、十環(huán)認證、歐盟CE認證、國際電工CB認證、德國VDE認證、美國UL認證、ETL認證、FDA認證、加拿大CSA認證、日本PSE認證、Oeko-Te紡織品生態(tài)認證、ROHS有毒有害物質(zhì)測試。。。）