怎么能通過cnas/cma實驗室認證
注:“能力統(tǒng)計量”也稱為“性能統(tǒng)計量”。 4.4.1.2能力統(tǒng)計量對參加者應是有意義的。因此,統(tǒng)計量應適合于相關(guān)檢測,并在 某特定領(lǐng)域得到認同或被視為慣例。 
4.4.1.4需要考慮的其它事項 a)通過參加者結(jié)果與指定值之差完全可以確定參加者的能力,對于參加者也是 最容易理解的。差值 ()xX?也稱為“實驗室偏倚的估計值”。 b)百分相對差不依賴于指定值的大小,參加者也很容易理解。 c)對于高度分散或者偏態(tài)的結(jié)果、順序響應量、數(shù)量有限的不同響應量,百分 位數(shù)是有效的。
但該方法仍應慎用。 d)根據(jù)檢測的特性,優(yōu)先或需要使用變換結(jié)果。例如,稀釋的結(jié)果呈現(xiàn)幾何尺 度,需做對數(shù)變換。 e)如果 ? ? 由公議(參加者結(jié)果)確定, ? ? 的值應可靠,即,基于足夠多次的觀測 以降低離群值的影響。 f)如果能力統(tǒng)計量(例如 E n 值和 ? 比分數(shù))需使用參加者報告的測量不確定度 的估計值時,只有所有參加者采用一致的方法(比如按照ISO/IEC指南98-3的原則) 評估不確定度,該方法才有意義。 
4.4.2定性結(jié)果和半定量結(jié)果 4.4.2.1對于定性結(jié)果和半定量結(jié)果,如果應用統(tǒng)計方法,必須與結(jié)果的特性相適應。 對定性數(shù)據(jù)[也稱之為“分類”數(shù)據(jù)],可采用直接將參加者結(jié)果與指定值進行比較的 技術(shù)。
如果兩者相同,則結(jié)果是可接受的;如果不相同,可由專家判斷參加者結(jié)果是 否滿足預期用途。某些情況下,可審查參加者的結(jié)果,并確定該能力驗證物品不適于 評估,或者指定值不正確。 
4.4.2.2用于定性數(shù)據(jù)的技術(shù)也適用于半定量結(jié)果[也稱為“順序”結(jié)果]。順序結(jié)果 包括很多類型,例如,響應為等級或排序、感官評價,或化學反應強度(如1+,2+, 3+,等)。有時,這些響應結(jié)果由數(shù)字表示,如,1=差,2=不滿意,3=滿意,4=良好, 5=優(yōu)秀。 4.4.2.3對順序數(shù)據(jù),即使結(jié)果以數(shù)值表示,計算常規(guī)的總計統(tǒng)計量是不合適的。
因 為這些數(shù)值并不是基于區(qū)間尺度,也就是說,客觀意義上,1和2間的差可能與3和 4間的差并不相同,因而不能解釋其平均值和標準差的意義。
因此,對半定量結(jié)果使 用諸如z比分數(shù)的統(tǒng)計量是不合適的。特定的統(tǒng)計量,如秩或順序統(tǒng)計量,對順序數(shù) 據(jù)是可以使用的。 4.4.2.4描述出(或作圖表示)所有參加者結(jié)果的分布,以及每一類結(jié)果的數(shù)量或百 分比,并給出總計統(tǒng)計量(如眾數(shù)和極差)是適當?shù)摹?
根據(jù)與指定值的接近程度評價 結(jié)果的可接受性也是適當?shù)模?,結(jié)果落在指定值之上或之下一個數(shù)值范圍內(nèi)即為 可接受的。某些情況下,利用百分位數(shù)評估能力也是合適的,如,可以規(guī)定距離眾數(shù) 或指定值最遠的5%的結(jié)果是不可接受的。這些規(guī)則應根據(jù)能力驗證計劃的目的來確 定。
4.4.3合成的能力比分數(shù) 當對一個特定被測量使用了一個以上能力驗證物品或有一組相關(guān)被測量時,可根 據(jù)一輪能力驗證計劃中兩個或兩個以上的結(jié)果評定參加者的能力。這樣可以對參加者 能力進行全面評定。采用圖方法,如堯敦(Youden)圖或曼德爾(Mandel‘s)h統(tǒng)計 量圖等,也是解釋參加者能力的有效工具(參見GB/T28043)。 
盡量不使用能力比分數(shù)的平均值,因為這將掩蓋對一個或多個能力驗證物品的較 差的檢測或測量能力,而這正是需要調(diào)查的。最常用的合成的能力比分數(shù)是可接受結(jié) 果的數(shù)量(或百分比)。 
4.5能力評定 4.5.1初始能力 4.5.1.1應根據(jù)能力度量方式制定能力評定準則,用于能力評定的方式如下: a)專家公議,由顧問組或其他有資格的專家直接確定報告結(jié)果是否與預期目標 相符合;專家達成一致是評估定性測試結(jié)果的典型方法。 b)與目標的符合性,根據(jù)方法性能指標和參加者的操作水平等預先確定準則。 c)用統(tǒng)計方法確定比分數(shù),其準則應當適用于每個比分數(shù);比分數(shù)的常用例子 如下: 1)z比分數(shù)、 z‘ 比分數(shù)和 ? 比分數(shù)(簡單起見,示例中僅給出了z比分數(shù),對 z‘ 比分數(shù)和 ? 比分數(shù)也適用); ——|z|?2表明“滿意”,無需采取進一步措施; ——2||3??z表明“有問題”,產(chǎn)生警戒信號; ——|z|?3表明“不滿意”,產(chǎn)生措施信號。 2)對 En 值: ——||1E n ?表明“滿意”,無需采取進一步措施; ——||1E n ?表明“不滿意”,產(chǎn)生措施信號。 4.5.1.2只要可能,應當使用GB/T28043和IUPAC國際協(xié)議所描述的圖形來顯示參 加者能力(如直方圖,誤差條形圖,順序z比分數(shù)圖,堯敦圖等)。這些圖可用來顯 示: a)參加者結(jié)果的分布; b)多個能力驗證物品結(jié)果間的關(guān)系; c)不同方法所得結(jié)果分布的比較。 
4.5.1.3有時,能力驗證計劃中某些參加者的結(jié)果雖為不滿意結(jié)果,但可能仍在相關(guān) 標準或規(guī)范規(guī)定的允差范圍之內(nèi),鑒于此,在能力驗證計劃中,對參加者的結(jié)果進行 評價時,通常不作“合格”與否的結(jié)論,而是使用“滿意/不滿意”或“離群”的概 念。
4.5.1.4當利用測量審核對參加者的結(jié)果進行判定時,可利用En值或參照相關(guān)技術(shù) 標準(包括統(tǒng)計技術(shù)方面的標準)進行判定,附錄C給出了相應的統(tǒng)計方法信息。 4.5.2長期監(jiān)測能力 4.5.2.1能力驗證計劃可包含長期監(jiān)測能力的程序。該程序可以使參加者能觀測到其 能力的變動,是否呈現(xiàn)趨勢性的變化或不一致的結(jié)果,以及隨機變化。 
4.5.2.2圖形方法有助于理解數(shù)據(jù)分析結(jié)果,如傳統(tǒng)的“休哈特”控制圖。數(shù)據(jù)列表 和總計統(tǒng)計量可以提供更詳細信息。用來評定能力的能力比分數(shù),如z比分數(shù),可用 于繪制這些圖和表。其它示例和圖形工具可參見GB/T28043等。 
4.5.2.3用參加者結(jié)果統(tǒng)計得到的標準差作為能力評定標準差時,由于參加者群體的 變化及其對比分數(shù)的未知影響,長期監(jiān)測能力時應當謹慎。通常,由于參加者逐漸熟 悉能力驗證計劃或者方法得到改進,實驗室間標準差會隨時間而減小。即便參加者本 身的能力沒有變化時,也會導致z比分數(shù)的明顯變大。
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