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醫(yī)療器械工藝產(chǎn)品設(shè)計是為產(chǎn)品和生產(chǎn)選擇所需要的資源投入,操作工藝,物流形式和加工方法,并對它們的設(shè)置與搭配組合進(jìn)行合理的確定.資源投入方面包括與生產(chǎn)系統(tǒng)相適應(yīng)的人工,原材料,設(shè)備的配置和比例。在工藝流程設(shè)計中必須確定哪些工序操作由人工來完成,哪些工序操作由機(jī)器去完成,還需要確定工藝路線及其操作步驟。無論是針對服務(wù)業(yè)還是制造業(yè)的工藝流程,從企業(yè)經(jīng)營策略和生產(chǎn)運(yùn)作效率的角度出發(fā),在工藝流程設(shè)計中需要考慮多方面的因素.
隨著人們對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求逐漸增加,醫(yī)療器械工藝產(chǎn)品設(shè)計顯得日益重要。奧咨達(dá)能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設(shè)計、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品測試、潔凈廠房設(shè)計建造到企業(yè)注冊(生產(chǎn)許可證/產(chǎn)品注冊證/經(jīng)營許可證)、產(chǎn)品國際注冊(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的醫(yī)療器械法規(guī)解決方案。目前,我們已幫助近1000家國內(nèi)外企業(yè)通過各種醫(yī)療器械專業(yè)認(rèn)證,奧咨達(dá)和多家國際/國內(nèi)知名醫(yī)療器械集團(tuán)簽訂長期供應(yīng)商外包審核協(xié)議和長年醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)。
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